学历:不限学历
婚况:不限婚况
工作经验:不限经验
职位描述
岗位职责: 1,审核报送药品注册资料,按照程序及时申报并配合药品监管部门办理相关手续; 2,跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 3,掌握药品注册政策和动态,及时办理药品注册; 4,承担药品监管政策法规宣传任务,向公司各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋; 5,为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况反馈给公司市场部,以帮助其制定和调整销售政策; 6,为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH制定的国际公认标准基础上,针对自身实际,将标准结合到企业中去; 7,设计适合企业的药品知识产权保护方案; 任职要求: 1,具有药学、生物化学等相关专业大专或以上学历; 2,具有一定的药化、药理、药剂、生化制药等多个领域的知识储备; 3,具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规,技术要求及工作流程; 4,具有较强的英语读写能力,计算机操作水平良好; 5,严谨认真的工作态度,心思细腻;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。